ISO、規格最新情報
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お知らせ
CQI and IRCA
- 2025/01/24
- ◆NEW◆予告: Audit/ Deming SIG 日本小委員会を設立します
- IRCAを含むCQIの登録メンバーのボランティアにより支えられているCQIのSIG (Special Interest Group) は、登録メンバー同士の学びあいにおいて重要な役割を果たしています。
IRCAジャパンでは、CQIのSIG の活動を日本で展開するために、まずはAudit およびDeming SIG の日本小委員会の設立から始め、運営をお手伝いくださるボランティアメンバーの募集を近日中に開始します。
- 2025/01/22
- ◆NEW◆予告: 2025年9月5日 対面イベントを開催します
- IRCAジャパンでは、CQIのマネジメントであるVincent Desmond (CEO)、Mike Turner (Head of Profession) 及びTally Singer (Executive Director) の来日に合わせ、9月5日に有料の対面イベントを開催します。
参加募集人数は50名程度、ワークショップを行う予定です。詳細なプログラムは追って発表となります。どうぞ日付の確保をお願いいたします。
パートナー (研修関連のニュース等はここをクリック)
- 2025/01/16
- ◆NEW◆ CQI and IRCA認定 医薬品GMP主任審査員研修コースの次回日程が 2025年6月9日 (月) ~ 14日 (土) に設定されました
- CQI and IRCAの認定トレーニングパートナー機関である英国のInspired Pharma 社が大阪で開催する『医薬品GMP 主任審査員研修コース』(日本語逐次通訳付き) の日程が 2025年は6月9日 (月) ~ 14日 (土) に開催予定になりました。
本研修コースでは、PIC/S等のGMP、製薬供給者基準、そして医薬品品質マネジメントシステムに関する最新のICHQ10要求事項に基づく監査を中心に据え、今日の医薬品品質マネジメントシステム監査の効果的な実施における監査員の役割について解説します。
医薬品の品質に関わる内部監査、供給者監査に従事しておられる監査員の方、品質マネジメントシステムにおいて重要な役割を担っている方などを対象に、品質に対する姿勢と事業パフォーマンスの強化に繋がる品質システムの構築・監視の方法を学ぶことができます。
コースの詳細及び参加申込みはこちら
- 2023/04/13
- CQI and IRCA認定トレーニングパートナー機関のLRQAがIRCA登録者のCPDとなるコース Train the Trainer コース を実施します
- LRQAは、ISO事務局・人事・教育担当者・一般社員などを対象とした、社内講師の育成コース(Train The Trainer)を開催します。もともとLRQA様の英国で開発された講師候補者向けの3日間コースを一般向けに1日間に凝縮して提供しています。研修についての詳しい情報やお申し込みは LRQAウェブサイトのこちらをご参照ください。
- 2023/02/13
- CQI and IRCA認定 医薬品GMP主任審査員研修コースの日程が 6月12日 (月) ~ 17日 (土) に変更になりました。
- CQI and IRCAの認定トレーニングパートナー機関である英国のInspired Pharma 社が大阪で開催する『医薬品GMP 主任審査員研修コース』(日本語逐次通訳付き) の日程が 6月12日 (月) ~ 17日 (土) に変更になりました。
改正されたGMP 省令対応するためには、医薬品品質システム (PQS) を有効に実装、維持、運用、そしてその有効性を査察官/監査員に対して実証できる人材の育成が急務です。
このコースでは、医薬品の品質に関わる内部監査、供給者監査に従事しておられる監査員の方、品質マネジメントシステムにおいて重要な役割を担っている方などを対象に、品質に対する姿勢と事業パフォーマンスの強化に繋がる品質システムの構築・監視の方法を学ぶことができます。
コースの詳細はこちら
参加申込書はこちら
改正GMP についての記事はこちら
IRCA 力量の頂へ:世界水準のスキル
IRCAは、あなたの力量向上を支援する組織です。
私たちは、研修や試験を通じて、世界に通用する力量を身に付けるための道を提供します。
5つのステップを通じて、研修受講、登録から学び、力量を向上させるプロセスをご紹介します。
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Values
4つのバリュー
IRCAは世界の先端を行くマネジメントシステム審査員/監査員の評価登録機関です。毎年100ヶ国以上で70,000人を超える受講者が CQI and IRCA認定トレーニングコースを修了しています。IRCAの特徴は、他の資格発行機関とは異なり、クオリティに特化した情報メディアとしての機能と、世界で約2万名のメンバーシップを付加価値としている点です。
OEA
導入企業
CQI|IRCAはOEA(Organisation Employing Auditor制度を提供しています。